临床试验中动态均衡随机化方法的均衡性和随机性评价
吴春芳
许金芳
陆健
吴美京
贺佳
1.第二军医大学卫生统计学教研室,上海,2004332.第二军医大学卫生统计学教研室,上海,2004333.第二军医大学卫生统计学教研室,上海,2004334.第二军医大学卫生统计学教研室,上海,2004335.第二军医大学卫生统计学教研室,上海,200433
摘要：动态平衡随机化是一种目前临床试验中鲜有使用的动态随机化方法.文中拟研究此法的随机分组特点,促进临床试验操作者对这一方法的认识和应用,以期为临床试验服务.文中模拟在多样本量、多预后因素条件下,此法与其他3种常用随机化方法的分组均衡效果和随机性能.结果表明动态平衡随机化的分组结果是4种方法中最稳定、最均衡的,是获得均衡处理组的有力保证,同时能根据试验需要调整分组的均衡性精度和随机性强度,适合对处理组间均衡性精度要求较高、盲法过程能严格保证的小样本试验.
关键词：动态均衡随机化均衡性随机性蒙特卡洛模拟
分类号：R95(药事管理)
资助基金：重大新药创制科技重大专项(2008ZX09312-007;2009ZX09312-025)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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