FDA对异维A酸事件实施风险干预的案例研究
林琳1
李野1
杨悦1
石蕴辉2
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,1100162.辽宁北药百草医药有限公司,沈阳,110005
摘要：文中通过学习FDA<风险最小化行动计划的执行与应用>,分析了FDA对异维A酸事件的特殊风险干预措施,FDA根据RiskMAP对异维A酸采取了iPLEDGE这一强制型风险管理计划,对我国处理类似事件具有重要的借鉴意义,为提高我国今后对药品安全风险的干预能力提供了支持.
关键词：风险干预iPLEDGE计划异维A酸
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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