反相高效液相色谱法测定头孢美唑钠中的有关物质
邓晶晶1
张春然1
唐克慧1
徐明琴1
王宇驰1
邱建军2
1.四川抗菌素工业研究所,成都,6100512.菏泽市卫生学校,菏泽,274300
摘要：目的:建立反相高效液相色谱法测定头孢美唑钠中的有关物质.方法:采用Diamonsil-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.08 mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(85:15)(混合后,冰醋酸调pH至6.0)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为214 nm,柱温为30℃;以主要杂质TMT为对照,量化样品中的相应杂质,以头孢美唑钠为对照,量化其他杂质.结果:头孢美唑钠与各有关物质分离良好;TMT和头孢美唑钠分别在0.01024～102.40 μg·mL-1和0.02μg·mL-1～1.00 mg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数均为0.999 9,TMT和头孢美唑钠的检测限分别为0.05 ng和0.2 ng,TMT的平均回收率为100.21%,中间精密度为3.66%(n=6).结论:本法简便、专属,灵敏,可用于头孢美唑钠有关物质的测定.
关键词：反相高效液相色谱法头孢美唑钠有关物质
分类号：R917.795(药物分析)R978.1(药品)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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