四乙酰基葛根素固体自微乳化双层片的研究
谢欢
周伟
刘姹
杨大坚
1.香港理工大学现代中药研究所暨深圳市中药药学及分子药理学研究重点实验室,深圳,5180572.香港理工大学现代中药研究所暨深圳市中药药学及分子药理学研究重点实验室,深圳,5180573.香港理工大学现代中药研究所暨深圳市中药药学及分子药理学研究重点实验室,深圳,5180574.香港理工大学现代中药研究所暨深圳市中药药学及分子药理学研究重点实验室,深圳,518057
摘要：目的:探索固体自微乳化释药系统,制备四乙酰基葛根素固体自微乳化双层片.方法:考察各吸附材料对自微乳化液的吸附能力;以片剂外观、硬度、崩解时限等为指标筛选速释层处方;采用相似因子(f2)法评价双层片释药曲线的相似性,通过单因素考察,确定影响药物释放的主要因素;利用中心复合设计法对双层片处方进行优化,以HPMC KIOOLV和PEO400用量的各水平分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,用效应面法预测最佳处方.结果:速释层的最佳处方为10%四乙酰基葛根素,30%自微乳化液,15%微粉硅胶,15%微晶纤维素,30%交联聚维酮,粘合剂为20%淀粉浆.缓释层中HPMC K100LV用量是影响药物释放的主要因素.中心复合设计优化处方的体外释放度预测值与实验值很接近.结论:中心复合设计法优化的固体自乳化双层片处方良好,双层片体外释放度达到了设计要求.
关键词：四乙酰基葛根素固体自微乳化双层片中心复合设计
分类号：R943.41(药剂学)R972(药品)
资助基金：深圳市深港创新圈专项资助计划(SG200710190095A)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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