与激素类、抗肿瘤类化学药品共线生产风险管理研究
刘智勇1
李妮2
杨悦3
1.沈阳药科大学,沈阳,110016;辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心,沈阳,1100032.辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心,沈阳,1100033.沈阳药科大学,沈阳,110016
摘要：文中通过调研激素类、抗肿瘤类化学药品与普通药品共线生产企业目前对于防止产品交叉污染方面的质量保证管理状况,利用危害分析关键控制点(HACCP)风险管理工具对激素类、抗肿瘤类化学药品与普通药品共线生产风险因素进行分析并进行等级划分,针对关键的和主要的风险因素提出合理建议,希望能为此类药品生产企业提高质量保证水平提供参考.
关键词：共线生产风险管理危害分析和关键控制点
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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