除菌过滤器验证(一):法规要求概述
黄晓龙1
董巍2
唐燕
谢婷
洪海燕
蔡清波
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.颇尔中国生命科学部,上海,201203
摘要：文中介绍了液体除菌过滤和微生物污染水平控制过滤的区别,并结合历史发展阐释了现行法规对液体除菌过滤的定义.在此基础上,重点结合国外法规要求,对除菌过滤器的相关验证要求和项目进行了综述.
关键词：除菌过滤除菌过滤器法规要求确认验证
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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