遗传毒性早期初筛试验方法的研究进展
周长慧1
袁芳1
王庆利2
周飞1
林海霞1
常艳1
1.国家上海新药安全评价研究中心,上海,2012032.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：遗传毒性评价是药物临床前安全性评价研究的重要环节,目前ICH推荐的的标准试验组合基本能够满足新化学实体注册遗传毒理学实验数据的需求.然而随着全程式毒理学研究模式的推进,各制药公司越来越重视在创新药物研发早期进行遗传毒性初筛,及早发现具有潜在遗传毒性的候选化合物,降低新药开发的风险.作为在新药研发早期用于遗传毒性初筛的试验方法,除了要求灵敏、快速、经济外,还必须尽量减少化合物的用量,逐步实现高通量和自动化的要求.文中综述了目前研究比较广泛的早期体外遗传毒性初筛试验方法的原理、检测终点和应用进展,为候选化合物的早期遗传毒性初筛工作的深入开展提供技术指导.
关键词：遗传毒性候选化合物遗传毒性初筛方法
分类号：R99(毒物学（毒理学）)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09305-006)国家上海科委专业技术服务能力建设基金项目(09DZ2290900)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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