我国药物临床试验法规与相关国际法规的对比研究
闫永波1
李野2
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,110016;本溪市中心医院,本溪,1170002.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,110016
摘要：文中通过比较我国药物临床试验法规与相关国际法规的差异,对两者之间存在的临床试验批准、临床试验机构选择、伦理委员会的设置、受试者损害补偿机制、不良事件监控体系和受试者招募广告6个方面的差异进行了分析,并针对上述差异提出了相关的建议,从而使我国的临床试验研究政策与国际接轨,提高我国药物临床研究的水平.
关键词：临床试验GCPICH-GCP对比研究
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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