除菌过滤器验证(四):兼容性验证
唐燕1
洪海燕1
谢婷1
董巍1
蔡清波1
黄晓龙2
1.颇尔中国生命科学部,上海,2012032.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：兼容性验证是过滤器工艺验证项目之一,以证实工艺及工艺条件对过滤器的特定性能没有产生负面影响.文中介绍了兼容性的概念、兼容性验证的目的和除菌过滤器兼容性验证实验的方法,同时介绍了重复使用过滤器的兼容性验证和同系列药品在兼容性验证中的分组原则.
关键词：兼容性验证除菌过滤重复使用
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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