药物非临床研究风险管理初探
宁艳阳1
李敏2
薛薇2
胡欣2
杨悦1
李可欣2
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,1100162.卫生部北京医院药学部,北京,100730
摘要：本文介绍了药物非临床研究的内容及意义,分析了药物非临床研究风险管理内涵与风险构成,建立了药物非临床研究风险管理流程.药物非临床研究者可以通过严格遵守GLP规范、确定合理的实验方案、建立高度匹配的动物模型、选取适合的参比药物、采用新方法和新技术、建立完善的沟通机制等措施规避非临床研究风险.
关键词：药物非临床研究风险管理风险控制措施
分类号：R95(药事管理)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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