重组抗体药物的质量控制
高凯
陶磊
王军志
1.中国食品药品检定研究院重组技术产品室,北京,1000502.中国食品药品检定研究院重组技术产品室,北京,1000503.中国食品药品检定研究院重组技术产品室,北京,100050
摘要：重组抗体药物是生物工程关键技术的前沿成果,在肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病的治疗中均取得了显著疗效,在生物技术药物市场中的比重也在迅速攀升.作为生物技术产业化领域最成功的产品之一,如何通过质量控制确保抗体药物的安全有效一直是本领域的关注热点.文中就重组抗体药物质量控制的关键环节、进展及未来需要进一步开展的工作作一简要综述.
关键词：生物技术药物重组抗体质量控制
分类号：R917(药物分析)
资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09307-001)国家高技术研究发展计划(863计划)(2007AA021601;2007AA021204)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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