药物危险度评估策略及展望
姚欣
姜华
张晓芳
宗英
袁伯俊
陆国才
1.第二军医大学新药评价中心,上海,2004332.第二军医大学新药评价中心,上海,2004333.第二军医大学新药评价中心,上海,2004334.第二军医大学新药评价中心,上海,2004335.第二军医大学新药评价中心,上海,2004336.第二军医大学新药评价中心,上海,200433
摘要：药物危险度评估是对人类暴露于药物后可能造成的身体不良反应的系统科学研究,包括药物危险鉴定、剂量-反应关系评定、药物暴露评估和药物危险度特征判定4个步骤,是一复杂又具有重要意义的挑战性工作.随着药物危险度评估中生物学机制模型的应用,生物标志物及其有效性评价工作的迅速开展,生物信息学、硅上毒理学、毒理组学等研究的广泛深入,使用动物模型替代人体进行危险度评估越来越成为可能.
关键词：危险度评估危险鉴定剂量-反应关系暴露评估危险度特征
分类号：R95(药事管理)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2008ZXJ09014-0095)重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09301)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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