GLP实验室专题研究QA核查常见问题探讨
张晓芳
宗英
袁伯俊
陆国才
1.第二军医大学新药评价中心,上海,2004332.第二军医大学新药评价中心,上海,2004333.第二军医大学新药评价中心,上海,2004334.第二军医大学新药评价中心,上海,200433
摘要：GLP实验室的质量保证部门是指对非临床研究工作质量进行监督检查的部门,目的是确保GLP实验室的设施、仪器设备、人员、方法、操作、记录和对照品符合GLP要求,进而起到提高质量、确保安全和讲究效率的作用.本文通过阐述专题研究(包括试验方案、研究现场、原始资料和总结报告)QA核查中常见问题,探讨出现问题的原因,提出解决问题的建议.
关键词：质量保证部门实验室专题研究药品非临床研究质量管理规范
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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