LC-MSn应用于生物样品检测中基质效应的评价
王鹏1
蒋学华2
王凌3
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系,成都,6100413.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038;四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系,成都610041
摘要:液质联用技术具有灵敏度高,特异性强的特点,巳被广泛运用于生物样品的分析和检测中.然而基质效应问题往往被忽略,事实上基质效应的存在可能极大影响液质联用技术的准确度和精确度,降低实验数据的可靠性.文中通过查阅和比较美国FDA和欧洲EMEA相关指导原则,探讨基质效应存在的原因和消除基质效应的方法,提出基质效应的评价方法和评价指标,供生物样品分析工作者参考.
关键词:液质联用基质效应生物样品指导原则
分类号:R927.1(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
论文发表日期:2011-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2011,20(20)
所属栏目:新药申报与审评技术