临床试验中平行组设计二分类指标样本量的计算
杨立波
河北以岭医药研究院生物统计室,石家庄,050035
摘要：临床试验中所需病例数应符合统计学要求,以确保对所提出的问题给予可靠的回答.样本的 大小通常以试验的主要指标来确定,同时应考虑试验设计类型、比较类型等.针对优效/非劣效/等效性试验的目的及统计假设检验和方差,文中介绍了二分类指标平行组试验设计样本量的计算方法和通用公式,并结合临床试验的实际案例对样本量计算进行了应用分析.
关键词：临床试验二分类指标样本量优效性非劣效性等效性试验
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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