临床研究中的数据管理标准CDISC及其应用前景
陆芳
高蕊
唐旭东
李睿
1.中国中医科学院西苑医院,北京,1000912.中国中医科学院西苑医院,北京,1000913.中国中医科学院西苑医院,北京,1000914.中国中医科学院西苑医院,北京,100091
摘要：数据管理标准临床数据交换标准协会( CDISC)已广泛应用于临床研究中,它能够优化临床研究 数据采集、传递、储存,并简化申办者/研究者向管理部门递交数据的.程序,从而提高临床研究的效率.CDISC包含临床数据采集标准(CDASH)、实验室数据模型(LAB)、操作数据模型(ODM)、研究数据表格模型(SDTM)、分析数据库模型(ADaM)等模块.文中从数据管理标准在医学研究中应用的意义、已经广泛应用的CDISC主要模块CDASH,SDTM,AdaM的介绍以及临床研究中数据管理标准CDISC的应用前景等方面加以阐述.
关键词：数据管理标准临床数据交换标准协会临床数据采集标准研究数据表格模型分析数据库模型
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-022)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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