开放期延续试验的临床意义和局限性分析
张念先
卫材(中国)药业有限公司,北京,100024
摘要：很多药物都会在随机、双盲对照临床试验结束后进行开放期延续试验.但是开放期延续试验与双盲期试验在患者人群、试验设计、统计处理等方面差异巨大,有其固有的局限性.本文将阐述这两期临床试验的主要区别,并以试验实例讨论如何解读开放期的安全性和有效性结果,提出应谨慎对待开放期延续试验对双盲期试验结果的补充意义.
关键词：开放期双盲期临床试验延续试验
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
英文信息