GLP实验室质量保证人员工作实践的体会与思考
张晓芳
宗英
袁伯俊
1.第二军医大学药物安全性评价中心,上海,2004332.第二军医大学药物安全性评价中心,上海,2004333.第二军医大学药物安全性评价中心,上海,200433
摘要：GLP实验室的质量保证(QA)人员对非临床研究工作质量进行监督检查,确保GLP实验室的设施、仪器设备、人员、方法、操作、记录和对照品符合GLP要求,进而起到提高质量、确保安全和讲究效率的作用.文中总结归纳了我国GLP环境下QA人员该如何认清形势,转变观念,明确职责,提升自我,严格检查,保证质量,坚持原则,灵活把握,开展对专题研究和整体设施的核查,保证药物安全性评价的质量,以共同提高QA的核查水平,确保人民用药安全.
关键词：质量保证人员专题研究定期检查药品非临床研究质量管理规范
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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