富马酸替诺福韦双特戊酯有关物质的鉴定
赵画
宋敏
杭太俊
1.中国药科大学药学院药物分析教研室,南京,2100092.中国药科大学药学院药物分析教研室,南京,2100093.中国药科大学药学院药物分析教研室,南京,210009
摘要：目的:采用色谱-质谱联用技术对富马酸替诺福韦双特戊酯中有关物质进行结构鉴定.方法:采用BDS Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2％醋酸铵溶液,梯度洗脱,对富马酸替诺福韦双特戊酯有关物质进行分离；LC-PDA测定各有关物质的UV吸收,甲醇辅助电喷雾正离子化LC-TOF和LC-MS/MS分别测定各有关物质的精密质量和二级质谱.结果:检测到富马酸替诺福韦双特戊酯中存在多个有关物质,其中仅3个的含量在0.1％以上,并鉴定出4个主要有关物质的结构.结论:色谱-质谱联用技术能够有效地鉴定药物中的有关物质,富马酸替诺福韦双特戊酯有关物质鉴定结果对其质量控制和工艺优化提供了参考依据.
关键词：富马酸替诺福韦双特戊酯有关物质LC-PDALC-TOFLC-MS/MS
分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)R978.7(药品)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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