HPLC-ELSD分析米格列醇和杂质1-脱氧野尻霉素
周玉飞
褚以文
王欣荣
1.抗生素研究与再评价四川省重点实验室,中国医药集团四川抗菌素工业研究所,成都6100522.抗生素研究与再评价四川省重点实验室,中国医药集团四川抗菌素工业研究所,成都6100523.抗生素研究与再评价四川省重点实验室,中国医药集团四川抗菌素工业研究所,成都610052
摘要：目的:建立一种高效液相-蒸发光散色检测法用于米格列醇和1-脱氧野尻霉素的杂质分析.方法:使用随行标准曲线法测定杂质含量,采用Inertsil NH2(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-15 mmol·L-1 pH 5.5乙酸铵(75:25),流速为1.2 mL· min -1,柱温为35℃；Alltech ELSD2000检测器的漂移管温度为90℃,载气流速为2.9 L·min-1.结果:米格列醇和1-脱氧野尻霉素在0.02 ～5.05 mg·mL-1范围内峰面积对质量浓度呈现良好的对数线性关系,r分别为0.998 5和0.998 9；定量限和检出限分别为1和0.4 μg；两种化合物在该色谱条件下重现性良好；精密度n=6时,RSD分别为1.5％和1.0％.结论:本方法有效、快速、简便、结果可靠,可用于米格列醇和1-脱氧野尻霉素的杂质分析.
关键词：高效液相-蒸发光散色检测米格列醇1-脱氧野尻霉素
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)R977.1(药品)
资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项项目(2010ZX09401-403-4)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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