临床试验中实验室检测数据的可视化评价
袁延楠1
姚晨2
阎小妍3
朱赛楠1
1.北京大学第一医院统计室,北京,1000342.北京大学第一医院统计室,北京100034;北京大学临床研究所,北京1001913.北京大学临床研究所,北京,100191
摘要：目的:探讨可视化方法在临床试验实验室检测数据分析中的应用.方法:基于临床试验中的真实实验室检测数据,结合发现安全信号的目的和国际协调会议(International Conference on Harmonization,ICH)有关药物安全性评价指南要求,使用SAS v9.2和JMP/clinical3进行可视化绘图,描述时间趋势,比较组间分布.结果:文中共绘制6幅图,分别是各访视箱式图、最大值箱式图、二维散点图、散点矩阵图、动态泡泡图和受试者个人档案图.结论:实验室检测数据的可视化评价,不仅能描述数据特征,还能突出显示应引起重视的个体数据,在临床试验实验室检测数据分析中应当优先考虑使用.
关键词：临床试验安全性评价实验室检测数据可视化统计图
分类号：R95(药事管理)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2009ZX10005-019)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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