从监管角度看支持新药开展临床试验的安全药理学研究的重要意义
王玉珠
王庆利
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：我国制药企业研发新药的工作已形成一定态势.安全药理学研究是支持新药开展临床试验的一项不可或缺的研究内容.本文从监管角度阐述支持新药开展临床试验的安全药理学研究的意义,对该内容的深入了解将有助于研发者理解其在新药研发过程中的不可替代性,有助于研发者理解该研究的本质,从而在试验设计和综合分析各项研究结果时能具有宏观把握思维.
关键词：监管角度新药安全药理学临床试验
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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