在我国药物临床试验机构建设中引入国际通行管理模式
王天勋1
茅益民2
宫岩华3
梁文娟1
1.润东医药研发(上海)有限公司,上海,2000012.上海交通大学医学院附属仁济医院,上海,2000013.全国医药技术市场协会CRO联合体,北京,100044
摘要：随着全球新药研发重心东移,我国医药市场和临床试验的市场迅速发展,药物临床试验机构建设任重而道远,引入以现场管理组织(SMO)管理模式为代表的国际通行管理模式,建立完善的质量管理体系,保持良好的运作机制,提高试验的综合管理水平,保证临床试验的质量,使国内药物临床试验机构完成的试验数据得到国际认可,将有利于推动中国药物临床试验与国际接轨的进程.
关键词：药物临床试验机构SMO管理模式临床研究协调员(CRC)
分类号：R95(药事管理)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-007)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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