欧盟药物警戒检查制度简介
董铎1
孙利华2
杨晓茹3
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016;国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京1000452.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,1100163.牡丹江医学院第二附属医院,牡丹江,157000
摘要：文章旨在了解欧盟药物警戒检查制度的背景与实施,为我国开展检查工作提供借鉴和参考.根据欧盟法规,欧洲药品管理局建立了一套包括检查程序、检查内容在内的完整体系.建立检查制度对于监督和促进生产企业开展药品不良反应报告和监测工作具有重要作用,我国《药品不良反应报告和监测管理办法》已为此奠定了实施基础,但尚缺乏具体实施的程序与规范,值得今后深入研究和实践.
关键词：欧盟药物警戒药品不良反应检查
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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