欧盟药品上市后抽验模式分析与启示
孙苓苓1
毕开顺2
1.沈阳药科大学,沈阳110016;辽宁省食品药品检验所,沈阳1100232.沈阳药科大学,沈阳,110016
摘要：由于我国药品生产企业数目众多,流通环节众多,市场保障体系建立尚不完全,因而影响药品安全的风险因素也较多,药品质量问题越来越引起了国家与公众的重视.与我国相比,欧盟已经建立了完善的药品抽验体系,本文通过对欧盟上市后药品抽验监管机构及技术机构的介绍,并对集中抽验和市场监督抽验两种模式进行研究,为我国上市后药品的评价性抽验和市场监督抽验提供借鉴.
关键词：欧盟CAP抽验市场监督抽验模式
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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