体内基因突变试验研究进展
张铭1
周长慧1
王庆利2
常艳1
林海霞1
1.中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心,上海,2012032.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：遗传毒性研究是新药非临床安全性评价的重要内容之一.由于遗传毒性体外细胞试验不能完全反映整体动物系统对受试物的吸收、分布、代谢和排泄等情况,而且试验结果的假阳性率过高,因此采用体外细胞试验进行药物安全性评价尚存在一定局限性.为了进一步完善对致突变风险的控制,尚需建立更加灵敏的体内基因突变试验方法.本文主要就体内基因突变试验的基本原理、优缺点及基本应用等研究进展进行综述,并对这些体内试验的发展和完善提出一些展望.
关键词：体内基因突变试验转基因动物基因突变试验次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶基因突变试验血型糖蛋白A基因突变试验磷脂酰肌醇聚糖A基因突变试验
分类号：R965.3(药理学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09505-001-003)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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