依诺肝素钠的质量控制思路
张筱红1
任连杰2
余立2
黄晓龙3
赵慧玲3
1.国家药典委员会,北京,1000612.北京市药品检验所,北京,1000353.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要:依诺肝素钠具有抗凝血活性,可抑制血栓的形成.作为低分子肝素类产品的主要品种,其制剂在临床上广泛用于预防静脉血栓栓塞性疾病.依诺肝素钠是一类来源于猪肠黏膜的多组分生化药,本文结合其结构特点和生产工艺,对其产品质量控制提出思路,并主要针对产品的终端控制进行讨论,为质量标准的起草提供参考.
关键词:低分子肝素依诺肝素钠质量控制质量标准
分类号:R973.2(药品)
论文发表日期:2012-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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