药物的血管局部刺激性试验之中日比较及建议
金毅
王平
王晓炜
刘远平
1.深圳市药品检验所,深圳,5180572.深圳市药品检验所,深圳,5180573.深圳市药品检验所,深圳,5180574.深圳市药品检验所,深圳,518057
摘要:血管刺激性试验对于保证临床安全用药以及在药物研发中剂型改进等方面有重要作用.为了进一步提高血管刺激性试验的准确、可靠性,更好地为临床安全用药、药物研发以及完善药物说明书等服务,比较中国和日本两国的血管刺激性试验的相关内容,结合在国内外多年的病理教学及研究体会,总结工作心得,在试验设计、病理取材、病理诊断及结果判定方面等方面提出一些建议,仅供同行参考.
关键词:血管刺激性试验病理学检查安全性评价
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2012-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2012,21(12)
所属栏目:新药申报与审评技术