抗生素杂质的检测方法研究进展
张静霞
徐明琴
张春然
唐克慧
1.中国医药集团四川抗菌素工业研究所质量研究部,成都,6100512.中国医药集团四川抗菌素工业研究所质量研究部,成都,6100513.中国医药集团四川抗菌素工业研究所质量研究部,成都,6100514.中国医药集团四川抗菌素工业研究所质量研究部,成都,610051
摘要：本文对抗生素杂质的各检测方法的研究进展进行了综述.常用的杂质检测法有高效液相色谱法( HPLC)、气相色谱法(GC)及凝胶渗透色谱法(GPC)；GPC主要用于高分子聚合物的检测,而GC法用于挥发性杂质的检测.此外,还有毛细管电泳法(CE)、气相色谱一质谱联用技术( GC-MS)、核磁共振(NMR)光谱法及高效阴离子交换色谱-积分脉冲安培检测分析法等.本文重点阐述HPLC法结合色谱二维光谱相关法在杂质定位识别方面的应用和CE法及LC-MS法在抗生素杂质分析方面的应用情况,最后对各方法在杂质检测领域的发展前景进行展望.
关键词：抗生素杂质检测技术
分类号：R978.1(药品)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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