顶空气相色谱法测定托拉塞米原料药中残留溶剂
刘明理
魏宁漪
周颖
马双成
1.中国食品药品检定研究院,北京,1000502.中国食品药品检定研究院,北京,1000503.中国食品药品检定研究院,北京,1000504.中国食品药品检定研究院,北京,100050
摘要：目的:检查托拉塞米原料药中甲醇、二氯甲烷、甲苯、二氧六环等有机溶剂残留量.方法:采用气相色谱(GC)法测定,色谱柱为HP-5弹性石英毛细管柱(5％-苯基甲基聚硅氧烷为固定液,30 m×0.53 mm,lμm),进样口温度220℃；氢火焰离子化检测器( FID)温度:240℃；柱温:程序升温,初始温度40℃,保持10 min,以40℃·min -1升温至200℃,保持3 min；载气:N2；流速:5 mL· min-1；以二甲亚砜为溶剂,丙酮为内标物.结果:被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好.结论:该法可用于托拉塞米原料药中有机溶剂残留量检测.
关键词：托拉塞米残留溶剂气相色谱
分类号：R917(药物分析)R983.1(药学)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09303)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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