关于中药新药治疗原发性骨质疏松症临床试验关键技术问题的思考

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关于中药新药治疗原发性骨质疏松症临床试验关键技术问题的思考

王停

国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038

摘要：通过介绍中药治疗原发性骨质疏松症临床试验中临床定位、疗效指标、对照药选择、疗程设计等问题的共识,以供研究者现阶段进行中药新药临床试验设计时考虑和参考.

关键词：原发性骨质疏松症中药新药临床试验技术要求

分类号：R95(药事管理)

论文发表日期：2012-01-01

在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）

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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD

ISSN：1003-3734

年,卷(期)：2012,21(18)

所属栏目：新药申报与审评技术