阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体尿药排泄动力学比较
韩睿1
孙德助1
苏浩明1
邵方娴1
金婵1
高荧1
杭太俊1
宋敏1
陶蕾2
李琳珺2
马鹏程2
1.中国药科大学药物分析室,南京,2100092.中国医学科学院皮肤病医院,南京,210042
摘要：目的:建立人尿液中阿仑膦酸钠的芴甲氧羰酰氯( Fmoc-C1)衍生化HPLC-荧光检测法,用于阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体药代动力学比较研究.方法:20名男性健康志愿者分别给药70 mg阿仑膦酸钠肠溶片或普通片,采集0 ～24 h内不同时间段的尿液样本,帕米膦酸钠内标法测定受试者尿液阿仑膦酸钠浓度并计算排泄量,DAS 2.1软件计算尿液排泄动力学参数.结果:阿仑膦酸钠浓度在1～ 500 ng· mL-1范围响应与浓度呈良好的线性关系(r ＞0.9900).批内及批间精密度和准确度均符合要求.阿仑膦酸钠普通片和肠溶片的尿药累积排泄量分别是(466±261)和(3061±234) μg,最大排泄速率分别是(190±118)和(86±57)μg·h-1.结论:建立的测定法专属耐用灵敏度适宜,阿仑膦酸钠肠溶片与普通片剂相比,药代动力学行为发生明显改变.
关键词：阿仑膦酸钠尿样药代动力学芴甲氧羰酰氯衍生化HPLC-荧光检测法
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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