肿瘤临床研究统计学方法
殷悦1
张卉2
曲鹏2
1.罗氏(中国)投资有限公司,上海2012032.辉瑞(中国)研究开发有限公司,上海201203
摘要：本文概述了肿瘤学的统计学方法,内容包括从Ⅰ期的人体初始试验到Ⅲ期的确证性试验设计及分析的相应统计学考量.此外,还介绍了近些年来使用的几种新的试验设计:靶向治疗试验设计、适应性设计以及Ⅱ～Ⅲ期试验的决策考量.旨在帮助临床研究专业人员理解统计学在肿瘤药物开发中的应用.
关键词：肿瘤临床试验试验设计试验终点成功概率第Ⅰ类错误靶向治疗
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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