富集设计的理论与方法及其在新药临床开发中的应用
杨志敏1
李宁2
高晨燕1
陈晓媛1
张杰1
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京1000382.赛诺菲亚太研发中心,北京100022
摘要：临床研究中的富集设计可以提高效率,节省临床试验的研发时间和资金投入,也会给受试者带来更多的益处.本文从药物研发和评价的角度,对目前国际倡导的临床试验富集设计进行阐述.同时对在中国现有的法规环境下,新药研发中应如何合理地运用富集设计进行了探讨,以期为相关研发人员提供参考.
关键词：富集设计预后型富集设计预测型富集设计异质性
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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