HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度评价
齐会红1
李扬2
史爱欣2
胡欣2
毕开顺3
王铁杰4
1.沈阳药科大学药学院,沈阳110016;卫生部北京医院药学部,北京100730;药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室,北京1007302.卫生部北京医院药学部,北京100730;药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室,北京1007303.沈阳药科大学药学院,沈阳1100164.沈阳药科大学药学院,沈阳110016;深圳市药品检验所,深圳518057
摘要：目的:评定HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度.方法:对马来酸甲麦角新碱浓度测定过程各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度.结果:人血浆中15.000 ng· mL-1马来酸甲麦角新碱的扩展不确定度为1.127 ng·mL-1(P=95％,k=2).结论:HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度主要由回收率、对照品溶液的配制和仪器引入.
关键词：马来酸甲麦角新碱高效液相色谱-串联质谱法血浆浓度不确定度
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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