米非司酮壳型阴道环的处方与制备工艺研究
段雪艳1
王彦坤2
宁美英1
王介东3
李春晓4
1.国家人口计生委科学技术研究所药物与医用材料研究中心,北京1000812.国家人口计生委科学技术研究所药物与医用材料研究中心,北京100081;沈阳药科大学药学院,沈阳1100163.国家人口计生委科学技术研究所生殖生理研究室,北京1000814.国家人口计生委科学技术研究所药物与医用材料研究中心,北京100081;北京协和医学院研究生院,北京100730
摘要：目的:制备米非司酮壳型阴道环,确定其最佳处方和制备工艺.方法:首先将药物制备为以PVPK30为载体的固体分散体,然后以硅橡胶为载体,采用热压硫化成型法制备米非司酮壳型阴道环.通过单因素法,考察制备工艺和处方组成对药物释放的影响.结果:根据单因素法的考察结果,筛选出米非司酮壳型阴道环的处方为:硅橡胶3.41 g,PVPK300.03 g,米非司酮0.06 g;最佳制备工艺为:130℃热压硫化3次,每次硫化10 min.含有米非司酮固体分散体的壳型阴道环能够缓慢、持续地释放大剂量的难溶性药物,在21 d内以近似零级速率释放药物.结论:米非司酮壳型阴道环的处方合理,制备工艺简单、重现性好、体外释药更为平稳.
关键词：米非司酮固体分散体壳型阴道环处方制备工艺
分类号：R979.21(药品)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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