抗肿瘤药物临床试验质量控制体系的建立
赵淑华
江旻
1.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构,北京1001422.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构,北京100142
摘要：目的:为探索抗肿瘤药物临床试验质量的提高,临床试验过程规范化,确保试验数据真实可靠,建立高效质量控制体系的有效方法.我院结合实际工作经验和国家相关法规,通过制定相关SOP,加强对参与研究人员的培训,对临床试验采取全流程管理,建立基于临床研究团队、机构质控小组和机构办公室3方面协作的抗肿瘤药物临床试验质量控制体系.新质控体系的建立显著提高了我院抗肿瘤药物临床试验质量.
关键词：抗肿瘤临床试验质量控制
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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