几种首次人体最大起始给药剂量预测方法
魏敏吉1
侯杰2
赵彩芸1
吕媛1
1.北京大学第一医院临床药理研究所,北京1001912.天津泰达国际心血管病医院,天津300457
摘要：创新药物进入临床研究,首先需要考虑首次人体最大起始剂量(MRSD)预测的问题.MRSD的预测过程复杂,需要综合已有的药动学、药效学和毒理学方面的知识.本文结合作者多年来从事创新药物Ⅰ期临床研究经验,介绍了目前常用的几种用于首次人体剂量预测的方法及其优缺点,并对PK,PD,PK/PD预测技术在首次人体剂量确定时的应用情况加以说明.
关键词：首次人体最大起始剂量预测药动学药效学
分类号：R969(药理学)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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