关注中药新药研发中潜在的安全性问题
周刚1
王停2
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京1000382.北京中医药大学中医体质与生殖医学研究中心,北京100029
摘要：随着我们对毒性药材研究和认识的不断深入,在近年来的研究和新药审评工作中,发现了一些具有潜在安全性风险的药材,如淫羊藿、白鲜皮等.目前,在中药新药研发工作和临床用药中,人们往往会更多关注已知的毒性药材,对这些潜在毒性药材却关注较少.本文从药材基原、药用部位、产地、炮制、工艺、用量、疗程等多方面探讨了引起中药新药研发中潜在安全性问题的原因,为用药安全,指导临床合理用药,同时也为了指导研发和审评的科学性,以及为药材标准的制定提供依据.
关键词：中药安全性新药研发
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家自然科学基金(81374056)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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