离子色谱法检测Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖含量
吴丽洁
贾泽
赵俊
武广术
张娜
马强
张萍
周第
1.北京天坛生物制品股份有限公司,北京1000242.北京天坛生物制品股份有限公司,北京1000243.北京天坛生物制品股份有限公司,北京1000244.北京天坛生物制品股份有限公司,北京1000245.北京天坛生物制品股份有限公司,北京1000246.北京天坛生物制品股份有限公司,北京1000247.北京天坛生物制品股份有限公司,北京1000248.北京天坛生物制品股份有限公司,北京100024
摘要:目的:建立Y群W135群脑膜炎球菌英膜多糖含量的高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法(high-performance anion-exchange chromatography with pulsed amperometric detection,HPAEC-PAD),并对该方法进行验证.方法:通过对水解温度、水解时间和水解用酸及其浓度的筛选,确定最佳的水解条件;利用固总法和化学法衡量HPAEC-PAD法的准确性,检测ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和Y群W135群多糖蛋白结合疫苗原液,评价其重复性和精密性.结果:最佳水解条件为2 mol·L-1 HCL 80℃水解1h.色谱法的检测结果与固总法和化学法比较,CV在1.60%~5.04%,结果准确.检测Y群和W135群多糖含量重复性和精密性均良好.结论:HPAEC-PAD法可以用于Y群W135群多糖含量的测定.
关键词:高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法多糖疫苗多糖蛋白结合疫苗
分类号:R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
论文发表日期:2014-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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