体内彗星试验方法学研究进展
欧红梅
周长慧
涂宏刚
常艳
1.中国医药工业研究总院,上海医药工业研究院,国家上海新药安全评价研究中心,上海2012032.中国医药工业研究总院,上海医药工业研究院,国家上海新药安全评价研究中心,上海2012033.中国医药工业研究总院,上海医药工业研究院,国家上海新药安全评价研究中心,上海2012034.中国医药工业研究总院,上海医药工业研究院,国家上海新药安全评价研究中心,上海201203
摘要：体内彗星试验是一种简单的DNA损伤检测方法,可检测单链断裂、双链断裂、碱不稳定位点、DNA-DNA和DNA-蛋白质交联等.2011年1 1月,修订完成的ICH S2 (R1)指导原则将体内彗星试验列入遗传毒性标准组合体内首选的第2个检测终点,故规范试验操作方法具有重要意义.该文主要依据JaCVAM联合验证试验,从给药方案设计、取样、样品处理、电泳,DNA损伤检测指标及可接受标准6个方面阐述目前公认的体内彗星试验方法,为该试验用于药物新药安全性评价研究等领域提供方法学参考.此外,本文就体内彗星试验的主要影响因素进行了探讨,希望进一步提高该试验准确性和可重复性.
关键词：体内彗星试验DNA损伤方法学影响因素
分类号：R99(毒物学（毒理学）)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09302002)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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