试论中药临床研究阳性对照药选择的原则及方法
雷翔
刘智
翟静波
郑文科
田然
商洪才
1.天津中医药大学,天津3001932.天津中医药大学,天津3001933.天津中医药大学,天津3001934.天津中医药大学,天津3001935.天津中医药大学,天津3001936.天津中医药大学,天津300193
摘要：近年我国开展了大量的中医药临床试验,虽然试验质量在不断提高,但还存在着诸多不足.对照药的选择是决定临床试验成功的关键环节,对照药物的设置不合理,如药物之间缺乏可比性,对照药物的安全性和有效性存在质疑等,都会严重影响试验结果.本文就临床试验中阳性对照药的选择原则和方法进行探讨,认为选择阳性对照药需要遵守安全、有效、可比的原则,选择过程要经过剖析试验目的、筛选潜在药物、参考专家意见等环节,以期为今后开展临床试验选择阳性对照药物提供借鉴.
关键词：中医药临床试验阳性对照药原则方法
分类号：R969(药理学)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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