生物药通用名命名的探讨
郭中平
国家药典委员会,北京100061
摘要:药品通用名是对药品识别的标志,是药品标准化、规范化的主要内容之一,也是药品质量标准的重要组成部分.采用规范统一的药品通用名是为了保证药品名称的唯一性,避免一药多名或异药同名情况,以及由此导致的临床用药错误的发生.生物制品是药品中的一大类,生物药主要指用于治疗的重组蛋白类生物制品,其通用名命名相比一般药品命名既有共性也有其特点.本文介绍了我国药品通用名和世界卫生组织非专利药名对于生物药命名的基本情况,以及目前生物类似药命名面临的挑战,同时对完善我国生物药通用名命名提出了相关建议.
关键词:生物制品药品通用名非专利药名(INN)生物类似药(SBP)
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2014-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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ISSN:1003-3734
年,卷(期):2014,23(20)
所属栏目:专家评述