风险规制视域下的美国超说明书用药法律探讨
徐蓉1
孙新欣2
邵明立3
1.中国药科大学,南京210009;上海交通大学药学院,上海2002402.上海交通大学药学院,上海2002403.中国药科大学,南京210009
摘要:超说明书用药问题引起社会广泛关注.本文从风险规制角度,研究美国超说明书用药在立法、处方科学依据以及信息发布等领域的相关规定,探讨对我国的启示,并对我国超说明书用药的法规管理给出建议,应明确法律责任、利用学术机构提供超说明书用药的证据支持、适当放宽超说明书用药的信息发布等.
关键词:超说明书用药风险规制法律法规
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2014-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2014,23(22)
所属栏目:新药研发论坛