中国儿童用药研发现状及存在问题分析
郭志刚1
吴彬2
管晓东3
丛骆骆2
史录文3
1.北京大学药学院,北京1001912.北京市食品药品监督管理局,北京1000533.北京大学药学院,北京100191;北京大学医药管理国际研究中心,北京100191
摘要：本文旨在探讨我国儿童用药研发存在问题的解决办法.通过了解我国儿童用药研发现状,分析制约我国儿童用药研发的主要因素,借鉴国际上解决此类问题的相关经验,讨论激励我国儿童用药研发的措施.目前制约我国儿童用药研发的主要因素有:儿童自身用药特殊要求、儿童临床试验机构少、研发伦理要求及市场准入政策的影响,美国及欧盟等国家关于促进儿童用药研发的经验对我国具有借鉴意义.应尽快制定相关政策,协调多方机构,促进儿童用药的研发,保障儿童用药安全.
关键词：儿童用药药品研发儿科临床试验临床试验机构伦理市场准入
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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