我院新型药物临床试验电子信息化管理系统
王菊勇
肖臻
倪爽
刘涛
陈潮
王方圆
1.上海中医药大学附属龙华医院,上海2000322.上海中医药大学附属龙华医院,上海2000323.上海中医药大学附属龙华医院,上海2000324.上海中医药大学附属龙华医院,上海2000325.上海中医药大学附属龙华医院,上海2000326.上海中医药大学附属龙华医院,上海200032
摘要:探讨临床试验GCP电子信息化管理平台建设及其在药物临床试验中的应用.我院与南京某软件公司共同研发《药物临床试验项目管理系统》,并与医院原有的HIS,LIS,RIS等系统对接,对药物临床试验进行电子信息化管理.目前已经被采用的有项目管理、办公室管理、电子化验申请单管理、伦理审查、药物管理、系统维护等模块.同时注重专业化人员梯队建设、硬件设施及软件系统的配套应用,逐步实现药物临床试验电子信息化管理,提高了药物临床试验机构的管理效率.
关键词:药物临床试验信息化管理
分类号:R969(药理学)
资助基金:国家“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09302-006-04)
论文发表日期:2014-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2014,23(22)
所属栏目:药物临床试验规范与进展