电子化临床试验中的新技术
陈君超
郑青山
黄继汉
李禄金
许羚
杨娟
刘红霞
1.上海中医药大学药物临床研究中心,上海2012032.上海中医药大学药物临床研究中心,上海2012033.上海中医药大学药物临床研究中心,上海2012034.上海中医药大学药物临床研究中心,上海2012035.上海中医药大学药物临床研究中心,上海2012036.上海中医药大学药物临床研究中心,上海2012037.上海中医药大学药物临床研究中心,上海201203
摘要：随着电子化数据采集技术的普遍应用,临床试验电子化趋势日益明显,从试验设计到实施的各个环节正经历一场全新变革.本文概览了上述环节过程中的热门技术与方法,包括交互式响应技术、便携式电子设备、电子化文档管理和项目申报、可视化数据管理、自动化数据处理、基于风险的临床监查、物联网技术与智能标签、云技术及云服务、模型化模拟化技术以及适应性试验设计,并分别介绍了其在临床试验中的应用概况,以期对国内电子化临床试验技术方法的成熟与未来发展提供新视角和帮助.
关键词：临床试验电子化临床试验电子化数据采集
分类号：R95(药事管理)R969.4(药理学)
资助基金：创新药物研究开发技术平台建设(2012ZX09303-003)创新药物研究开发技术平台建设(2012ZX09303009-001)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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