伊潘立酮片与利培酮片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的双盲对照研究
双梅1
刘琦1
闫俊1
康岚1
刘粹1
杨甫德2
杜波3
石玉中4
许秀峰5
1.北京大学第六医院卫生部精神卫生学重点实验室(北京大学),北京1001912.北京回龙观医院,北京1000963.河北省精神卫生中心,保定0710004.河南省精神病院,新乡4530025.昆明医学院第一附属医院,昆明650032
摘要：目的:评价可变剂量伊潘立酮片治疗精神分裂症患者的疗效与安全性,并与利培酮进行比较.方法:本研究为随机、双盲、平行对照多中心临床试验.将符合《精神障碍诊断统计手册第四版》(DSM-Ⅳ)精神分裂症临床诊断标准的260例患者随机分至伊潘立酮组(130例,12 ～24 mg·d-1)或利培酮组(130例,3 ～6 mg·d-1),观察疗程为6周.主要疗效指标为治疗6周末两组阳性和阴性症状量表(PANSS)总分减分值.安全性评价包括不良事件(AEs)发生率、生命体征、心电图、体重变化及实验室指标.结果:治疗6周末,两组PANSS总分均较基线明显降低(P＜0.05).伊潘立酮组减分(33.31±13.94)分,利培酮组减分(32.54±14.77)分,两组差异无统计学意义(P＞0.05).对治疗前后PANSS量表总评分减分值进行非劣效检验,结果显示伊潘立酮组非劣于利培酮组(μA-μB的双侧95％ CI大于-7.0).利培酮组和伊潘立酮组常见不良事件为帕金森综合征、静坐不能、转氨酶升高、血脂升高、体重增加、泌乳素增高等,其中伊潘立酮组帕金森综合征和泌乳素增高的发生率低于利培酮组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:伊潘立酮片治疗急性精神分裂症的疗效与利培酮相当,较少引起帕金森综合征及泌乳素增高.
关键词：伊潘立酮利培酮精神分裂症疗效安全性
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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