药物溶出度试验仪机械性能校验方法的研究与探讨
唐素芳
天津市药品检验所,天津300070
摘要：溶出度试验是评价药物固体制剂释放特性的一项重要技术手段,影响溶出度试验结果的因素主要来自4个方面:①溶出度试验装置.②实验环境.③分析者.④待测样品.溶出度试验仪的机械校准和性能确认是减小变异因素影响,实现溶出度结果重现的最好手段.通过查阅国内外文献,本文对国内外药物溶出试验仪的机械性能校验方法进行回顾,提出我国溶出仪性能校验的问题及建议.建议利用仿制药质量一致性评价的契机,建立我国溶出度试验仪机械校正和性能校验的操作规程.
关键词：溶出度仪机械校正药典
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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