辅酶Q10-聚山梨酯80增溶胶束的制备与稳定性评价
刘丽
苏秋菊
毛凯
刘红
魏利华
潘红春
1.西南大学药学院,重庆400716;重庆药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆4007162.西南大学药学院,重庆400716;重庆药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆4007163.西南大学药学院,重庆400716;重庆药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆4007164.西南大学药学院,重庆400716;重庆药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆4007165.西南大学药学院,重庆400716;重庆药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆4007166.西南大学药学院,重庆400716;重庆药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆400716
摘要：目的:探索构建稳定的辅酶Q10(CoQ10)增溶胶束体系,解决CoQ10注射剂易沉淀的技术难题.方法:利用稳态荧光探针技术测定辅酶Q10-聚山梨酯80(CoQ10-Tween 80)增溶胶束的临界胶束浓度(CMC);通过对CoQ10/Tween 80比例、pH值、灭菌稳定性等因素进行处方和工艺优化,确定最优CoQ10-Tween 80增溶胶束体系;并以粒径、Zeta电位、PDI、CMC、CoQ10含量和有关物质为指标,对该体系在因素、加速和长期试验中的稳定性进行评价.结果:CoQ10-Tween 80增溶胶束稳定性与Tween 80浓度紧密相关;所得体系粒径为(21.92±4.15)nm、PDI值为(0.194±0.010)、包封率为99.29％、载药量为12.05％、CMC为2.18×10-4g·mL-1、有关物质为0.29％;该体系对高温和光照敏感,在加速和长期试验条件下稳定性良好,货架寿命期为24月.结论:基于胶束理论研究,建立了稳定的CoQ10增溶胶束体系,为改善难溶性药物制剂稳定性提供了有益思路.
关键词：辅酶Q10胶束制备稳定性临界胶束浓度
分类号：R943.4(药剂学)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2010ZX09401-306-14)重庆市制药过程与质量控制工程技术研究中心能力提升项目(CSTC2012gg-yyjsb10002-33)西南大学博士基金项目(SWU110056)西南大学博士基金项目(SWU110057)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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